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              典型案例
              陽性實驗室不銹鋼傳遞窗及風淋室運用實例分析


              在GMP檢查中的2802條項中明確規定:無菌檢查室不得與陽性對照室使用同一實驗室。條項解釋中提到“無菌室和陽性對照室不可公用更衣室及緩沖間,防止污染無菌室”。
              《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)5.1.13條第2款:各類實驗室的設置,應符合下列要求: 

              1)陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實驗室,以及放射性同位素檢定室等應分開設置。 

              2)無菌檢查室、微生物限度檢查室應為無菌潔凈室,其空氣潔凈度等級不應低于10000

              級,并應設置相應的人員凈化和物料凈化設施。

              以下為某陽性實驗室管理實例:

              陽性實驗室管理要求:

                1、非本實驗室工作人員不得隨意進入實驗室,實驗室內不允許進行與檢驗無關的一切活動。凡進入實驗室的人員必須著工作服、工作鞋、戴手套。實驗區內嚴禁吸煙及喧嘩。

                2、實驗必須嚴格按功能劃區操作,實驗室內器材及實驗用品必須定位,不得隨意挪動或互相調換。

                3、實驗人員應維護實驗室衛生,保持實驗室臺面整潔,地面、干凈,每周定期全面打掃衛生并消毒。不往水池內丟紙屑與各種固體物質,保持水池通暢。

                4、所有實驗設備要嚴格按照操作規程進行操作,嚴禁亂開亂動;要愛護儀器,用后清理干凈。

                5、定期檢查實驗室的器皿及試劑,在試劑短缺之前,及時向室主任匯報。

                6、試劑配制必須準確,貼好標簽,倒出或吸出的試劑不能再倒入,用過的臟吸管不能再使用,滴加試劑時應與試管保持一定的距離。試劑用完后放回原處,實驗器皿用后必須及時清洗干凈,妥善保管,注意節約消耗用品,需冷藏保存的一定要放入冰箱內。

                7、工作認真細致,嚴格執行查對制度,準確熟練掌握操作步驟、實驗注意事項和判定結果。

                進入陽性實驗室須嚴格通過風淋室沖通道。由于人本身就是一個巨大的生物檢材,因此,DNA實驗室要實行嚴格的人員和物證分流!被谶@個原因,為了防止無關人員進入實驗室產生污染,在DNA實驗室門口設有一套指紋門禁系統。此外,實驗室門口的地板上還鋪設有粘塵墊,進入實驗室前,雙腳踩上去,粘塵墊可以粘去鞋上的塵埃再進入風淋室緩沖通道


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